Državna farmaceutska kompanija Galenika a. d. demantovala je juče da je na tržištu u Srbiji veštački izazvala nestašicu bevipleksa u ampulama, leka koji je neophodan bubrežnim bolesnicima na hemodijalizi.

Kako je Danas prethodnih dana pisao, jedini proizvođač ovog pomoćnog leka za bubrežne bolesnike u Srbiji je Galenika, ali je ona lek umesto u Srbiji, bevipleks u ampulama, po 50 odsto višoj ceni, izvezla u Bosnu i Hercegovinu, čekajući odobrenje Ministarstva zdravlja za „korekciju cene i ambalaže“.

Iz ove farmaceutske kompanije u državnom vlasništvu su u ponedeljak objasnili da u svojim zalihama imaju lek na proizvodnom lageru, ali da traže od Ministarstva zdravlja korekciju cene. Kako su nam u Galenici naknadno objasnili, cena leka je ipak već bila određena, ali se samo čekalo na potvrdu ministarstva za promenu ambalaže.

Istovremeno, u Republičkom fondu za zdravstveno osiguranje (RFZO) naglašavaju da Uredbom o planiranju i vrsti roba i usluga za koje se sprovodi centralizovana javna nabavka, nije predviđena centralizovana nabavka bevipleks ampula.

„Tokom prošle godine, Galenika je prestala sa proizvodnjom leka bevipleks injekcija zbog promene pakovanja leka, proizvodnog postupka i mesta proizvodnje. Lek se nalazi na Listi B lekova, te je krajem prošle godine na predlog Ministarstva zdravlja i nadležne Republičke stručne komisije za farmaciju, stavljen na Listu D lekova i vitamin B complex. Na osnovu toga, zdravstvene ustanove su mogle da obezbede ovaj lek uvozom neregistrovanog leka i na taj način je omogućena dostupnost ovog leka za pacijente na dijalizi. Lek su nabavljale same zdravstvene ustanove postupkom javnih nabavki“, navodi se u odgovorima koje je Danas dobio od RFZO. Dodaje se da „cena leka nije problem, jer je i cena u listi lekova ujednačena sa cenom iz odluke, u kojoj je ovaj lek dobio povećanje cene početkom 2015.“

Iz Galenike navode da će nova cena bevipleksa biti 5,7 evra i to za pakovanje od pet ampula, odnosno, u novom pakovanju, pet bočica. Pre promena cene, ambalaže i pomenute nestašice, cena jedne ampule bevipleksa bila je 100 dinara. U BiH pacijenti su ampulu nabavljali za oko 1,5 evra.

Kako ističu u ovoj farmaceutskoj kompaniji, zbog promene primarnog pakovanja bevipleksa, u skladu sa zakonskom regulativom, Galenika je prvi put u junu 2014. a zatim i u septembru 2014. obavestila Ministarstvo zdravlja i Republički Fond za zdravstveno osiguranje o očekivanom diskontinuitetu u snabdevanju, kako bi se obezbedile adekvatne zamene za ovaj lek. Tom prilikom je precizirano da bi lek trebalo da se pojavi na tržištu od aprila 2015. Vladinom odlukom, cena bevipleksa je sada 613,50 dinara.

 

I cena i pakovanje



Podsećamo, od Galenike smo prvo dobili informaciju da je ova kompanija zbog promene primarnog pakovanja bevipleksa, pokrenula sve neophodne aktivnosti prema Agenciji za lekove i medicinska sredstva, nadležnom ministarstvu i RFZO.

Tom prilikom je rečeno i da je lek proizveden i da se nalazi na lageru Galenike u dovoljnim količinama.

– Novo pakovanje leka već je dostupno na tržištu BiH, a na naše tržište će biti pušten odmah nakon promene podataka u Odluci o najvišim cenama lekova za upotrebu u humanoj medicini, a čiji je režim izdavanja na recept – kazali su u Galenici.

 



Galenika demantuje

Povodom teksta objavljenom u dnevnom listu „Danas“ od 29. jula u kome se navodi: – da je Galenika ad. veštački izazvala nestašicu leka Beviplex lio inj. – da Galenika ne želi već duže od godinu dana da lek pusti u prodaju u Srbiji, jer joj je cena suviše niska, pa ga izvozi u Bosnu i Hercegovinu po 50 odsto višoj ceni. – da Galenika ima u svojim zalihama ovaj lek na proizvodnom lageru, ali traži od Ministarstva zdravlja korekciju cene. Zbog promene primarnog pakovanja Beviplex lio inj., u skladu sa zakonskom regulativom, Galenika je prvi put u junu 2014. a zatim i u septembru 2014. obavestila Ministarstvo zdravlja i Republički Fond za zdravstveno osiguranje o očekiva nom diskontinuitetu u snabdevanju, kako bi se obezbedile adekvatne zamene za ovaj lek. Tom prilikom je precizirano da bi lek trebalo da se pojavi na tržištu od aprila 2015. Odlukom Vlade o najvišim cenama lekova za upotrebu u humanoj medicini, a na predlog Ministarstva zdravlja i Ministarstva trgovine, turizma i telekomunikacija od 10. decembra 2014. utvrđena je i cena ovog leka u novom pakovanju od 613, 50 dinara. Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je u aprilu 2015. izdala Rešenje za novo pakovanje Beviplex lio inj. u bočicama, i o ovome su 27. aprila 2015. obaveštena resorna ministarstva i RFZO kako bi izmenjeni podaci o leku (bočica umesto ampule) bili uneti u gore navedenu Odluku o najvišim cenama lekova, što je prema Zakonu o lekovima uslov da lek bude pušten na tržište odnosno dostupan zdravstvenim centrima. Dakle, ne radi se o korekciji cene koja je već utvrđena, već o korekciji podataka u Odluci koji se odnose na pakovanje leka Iz napred navedeno jasno je da je Galenika a.d. pravovremeno preuzela sve aktivnosti kako pacijenti ne bi snosili posledice nestašice ovog leka

Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici, ali i na Twitter nalogu. Pretplatite se na PDF izdanje lista Danas.

Komentari