Kućni testovi na antitela na korona virus „obmana i rizik za ljude”

Nedostatak zakonskih propisa kojim je omogućena prodaja kućnih testova na antitela – koji može da otkrije da li neko ima korona virus – nosi brojne rizike, upozoravaju lekari.

U Velikoj Britaniji su stručnjacu sa raljevskog koledža patologa pisali ministru zdravlja tražeći da se pooštri pravila pod kojim se testovi na antitela prodaju kupcima.

Pismo upozorava da testovi „obmanjuju javnost i da su rizični za pojedince“.

U Srbiji, bar zvanično, ovi testovi nisu u prodaji.

• Kada ćemo imati lek za koronu
• Spasonosni lek – veliki pomak u borbi protiv korona virusa
• Korona virus: Šta su respiratori i zbog čega su važni

Nijedan test na antitela nije zvanično odobren za korišćenje kod kuće u Velikoj Britaniji- ali je mnogo njih dostupno u prodaji.

Još uvek nije poznato da li antitela mogu da štite ljude od ponovne zaraze.

Doktori kažu da testovi ne treba da se koriste bez „profesionalnog mišljenja“, da „moraju da pokažu tačan razultat“ i „da budu čitljivi“.

Iz Regulatorne agencije za lekove i zdravstvene proizvode kažu da su „sarađivali sa vladinim agencijama kako bi se sprečila prodaju neodgovarajućih testova na antitela na tržištu Velike Britanije“.

„Ne možemo da garantujemo da će rezultate biti lako razumeti ili da oni neće dovesti u zabludu“.

Analiza 41 testa na antitela, koji se prodaju u Velikoj Britaniji, a u koju je BBC Njuznajt program imao uvid pre objavljivanja u medicinskom časopisu BMDž Open, otkriva da skoro trećina daje nepotpunu i netačnu informaciju.

Rezultat može da donese „duševni mir“, ali ne garantuje podatke.

Samo 10 odsto testova u prodaji ima dostupna dokumenta koji podržavaju tvrdnje da se njima utvrđuje prisustvo antitela, utvrdili su akademici sa univerziteta u Birmingemu i Vorviku.

Informacije o ocenama testova pokazuju da je većina primenjena na malom broju pacijenata – samo nekoliko desetina.

U ovom trenutku, testovi na antitela su medicinska sredstva prve klase – što znači da kompanije mogu same da izdaju potvrde da su efikasni i da mogu odmah u prodaju, bez nezavisnog ispitivanja.

Na primer, testovi za trudnoću i HIV nalaze se na listi „aneks dva“ Evropske direktive za medicinska sredstva- što znači da proizvođači moraju da daju informacije o efikasnosti svojih testova.

Možda će vas zanimati i kada će vakcina za Kovid-19 biti spremna

‘Divlji zapad‘

Glavni istraživač Džon Diks, profesor biostatistike na univerzitetu u Birmingemu kaže da je potrebno više studija sa mnogo većim količinama uzoraka da bi se procenilo kako su testove pacijenti koristili u praksi.

„Ove regulative nisu prikladne za tu svrhu i ne štite javnost od loših testova“, rekao je on.

„Ako možete da dobije CE oznaku (što ukazuje na saglasnoct bitnog zakonodavstva) za loše testove, jer ne postoji kontrola da li to deluje, to je samo marketinška tvrdnja da je registrovano i da smo ostavljeni na Divljem zapadu testiranja na antitela“.

„Za licenciranje lekova, kompanija mora da prođe kroz klinička ispitivanja“.

„Ta ista odredba nam je potrebna i za testiranje sredstava kao kao što su testovi na Kovid-19 antitela.

„Dugoročno, procena testova treba da bude dodata postojećim sredstvima koji su u predregistraciji.

„To će sprečiti proizvođače da izdvajaju i predstavljaju samo povoljne rezultate“.

‘Stroga pravila‘

Iz Odeljenja za zdravstvo i socijalnu zaštitu kažu da testovi na antitela moraju da budu standardizovani za klinično korišćenje.

„Trenutno nije odobren test na antitela za kućnu upotrebu. Vlada preduzima akcije za sprovođenje strogih propisa“.

„Bilo je više hapšenja. I zaplenjeno je više od 47.000 testova.“

Pratite nas na Fejsbuku i Tviteru. Ako imate predlog teme za nas, javite se na [email protected]