Paracetamol u trudnoći: Šta kažu lekari – da li je dobar ili ne?

Sagovornici Danasa smatraju da ne treba dizati paniku, jer još nemamo jasne dokaze o uzročno-posledičnoj povezanosti, i da je paracetamol kao najšire korišćeni analgetik do sada bio najbezbedniji za trudnice.

Smatraju da su potrebna dodatna istraživanja i da trudnice ne treba da brinu, već da slušaju savete lekara kada ga treba koristiti.

Profesor Radan Stojanović, klinički farmakolog na Katedri za farmakologiju Medicinskog fakulteta u Beogradu kaže za Danas da je paracetamol jedan od lekova za koji se do sada smatralo da spada među najbezbednije za primenu u trudnoći, ali da je generalno pravilo da se u trudnoći što manje lekova propisuje i ako je moguće u što kraćem vremenskom periodu i u što manjoj dozi.

“Izbegava se uzimanje lekova tokom prvog trimestra trudnoće jer se tada formiraju organi bebi, kasnije je malo drugačije. Paracetamol se u trudnoći primenjuje uglavnom za lečenje nekih blagih bolova i skidanja povišene temperature. Jesu rađene neke nove studije i može se reći da nema tu potpuno jasnih zaključaka. Praćene su trudnice u određenim studijama i određeni dokazi ukazuju da postoji određeni tip povezanosti, međutim uzročno-posledična povezanost između primene paracetamola i autizma i poremećaja razvoja kod dece nije još ustanovljena. Znači ti rezultati studija nisu jedinstveni da bi se mogao izvući jedan konkretan i jasan zaključak. Postoje određeni bezbednosni signali i ja verujem da će se to u budućnosti pratiti. Suviše je smelo reći da taj lek izaziva određenu vrstu poremećaja bez potpuno jasnih studija koje bi bile nesumljivo čvrstih dokaza. Mi još uvek nemamo te dokaze”, objašnjava profesor Stojanović.

On navodi da postoji i svetska studija koja pokazuje da je paracetamol bezbedan i da ne izaziva nikakve poramećaje te vrste.

“Dakle, rezultati studija nisu jedinstveni, a pogotovo treba voditi računa kad se tumače rezultati kliničkih studija treba biti jako oprezan prilikom interpretacije. Suština jeste da nije uspostavljena uzročno-posledična veza između paracetamola i ovih navedenih poremećaja. Možda postoji veza između dva događaja, ali ne moraju da budu uzročno-posledična”, ističe naš sagovornik. Stojanović podseća da je američka Uprava za hranu i lekove (FDA) izdala to saopštenje gde kažu da ima određenih dokaza, ali da to nije konačan stav, te pretpostavlja da će i Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije reagovati i uputiti slično pismo našim lekarima.

“Ubeđen sam da će paracetamol nastaviti da se koristi samo pretpostavljam da će se sada malo više pratiti i biti pod povećanom pratnjom, ali trudnice ne treba da se sekiraju i ne treba dizati paniku. Još uvek nema dokaza koji bi im rekli da se sekiraju. Tudnice mogu da se sekiraju kakvu vodu piju, kakav vazduh dišu u Srbiji…”, dodaje Stojanović.

Nova istraživanja nisu razlog za paniku, već za pažljiviju primenu leka, ocenjuje i Kristina Kovačević, farmaceutkinja Farmaceutske komore Srbije.

“Nova istraživanja, uključujući i studiju sa Harvarda na koju se poziva Tramp, ne govore o tome da paracetamol 100 odsto izaziva autizam ili ADHD, već o mogućem povećanju rizika. Ova studija ne propisuje da se paracetamol potpuno izbegava, već da se koristi pažljivije – u manjim dozama i kad je zaista potrebno. Važno je razumeti da se radi o mogućoj asocijaciji, a ne o dokazanoj uzročno-posledičnoj vezi. Mnoštvo faktora može uticati na razvoj neurorazvojnih poremećaja, a stope autizma i ADHD rastu i zbog bolje dijagnostike i veće svesti o ovim stanjima”, navodi naša sagovornica.

Kovačević ističe da paracetamol i dalje ostaje lek prvog izbora za trudnice, jer je alternativa (nelečena temperatura i bol) potencijalno mnogo opasnija.

“Treba posmatrati obe strane i rizik od uzimanja i rizik od neuzimanja leka. Veliki broj podataka dobijenih kod trudnica ukazuje na to da paracetamol ne izaziva malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o uticaju na razvoj nervnog sistema kod dece pokazuju neubedljive rezultate, što znači da jasna veza nije ustanovljena. Rizik od neuzimanja leka je daleko konkretniji i dokazaniji. Nelečena povišena temperatura u trudnoći može dovesti do ozbiljnih komplikacija za plod, do defekta neuralne cevi, povećanog rizika od spontanog pobačaja, prevremenog porođaj, lošijeg neurološkog razvoja ploda“, navodi farmaceutkinja, ističući da se paracetamol može koristiti tokom trudnoće, ali u najmanjoj efektnoj dozi, tokom najkraćeg mogućeg vremena i sa najmanjom učestalošću.

„Trudnice ne bi trebalo da uzimaju lekove na svoju ruku, ali ni da iz straha izbegavaju lečenje kada je ono zaista potrebno. Takođe, paracetamol se izlučuje u majčino mleko, ali ne u klinički značajnoj količini, tako da ne postoje kontraindikacije za dojenje”, objašnjava ona.

I prof. dr Snežana Rakić, specijalista ginekologije i akušerstva kaže da se paracetamol u trudnoći smatra takozvanim sigurnim analgetikom.

„Američki koledž ginekologa i obstetričara ACOG je danas potvrdio da je, na osnovu kliničkih studija na velikom broju slučajeva, paracetamol siguran lek za trudnice i preporučio ga je za dalje korišćenje tokom trudnoće. Ono što je takođe važno naglasiti to je da svaki analgetik, odnosno lek protiv bolova i za skidanje temperature treba uzimati samo kada je indikovan tj kada je neophodno. Autizam je sindrom koji obuhvata paletu neuroloških promena i sigurno će trebati dosta vremena da se dokaže šta je zaista uzrok ovoga poremećaja”, zaključuje prof. dr Rakić.

Podsetimo, Tramp je u ponedeljak najavio da će američka Agencija za hranu i lekove (FDA) obavestiti lekare da upotreba acetaminofena (paracetamola) tokom trudnoće „može biti povezana sa veoma povećanim rizikom od autizma kod beba“.

On je povezao autizam sa vakcinama za decu i sa upotrebom paracetamola za vreme trudnoće, postavljajući te tvrdnje, koje nisu potkrepljene naučnim dokazima, u prvi plan američke zdravstvene politike.

 

 Šta znači najmanja doza leka i najkraće vreme?

“To su doze od 500 miligrama koje se uzimaju 3 puta dnevno, par dana, kod, recimo, porasta telesne temperature. Uvek kod svakog leka treba izvagati odnos koristi i rizika, i kad je jaka temperatura to neće prijati ni majci ni fetusu tako da tada smisla uzimati paracetamol. Kod blagih temperatura nema ni smisla uzimati neki antipiretik. To je na proceni lekara da savetuje trudnicu u kojim situacijama može da dođe do skoka temperature, kada uzeti lek…”, navodi profesor Stojanović.

 

SZO i EMA demantovale Trampa

Svetska zdravstvena organizacija (SZO) i Evropska medicinska agencija (EMA) reagovale su danas na navode Trampa, ističući da ne postoji dokazana veza između paracetamola i autizma, suprotno onome što sugeriše administracija predsednika SAD Donalda Trampa.

„Neke opservacione studije sugerisale su moguću vezu između prenatalnog izlaganja paracetamolu i autizma, ali dokazi ostaju nedosledni“, rekao je novinarima portparol SZO Tarik Jašarević. On je takođe naglasio i da „vakcine ne izazivaju autizam“.

Kako navodi Evropska medicinska agencija, nema dokaza koji bi zahtevali izmenu važećih preporuka o upotrebi paracetamola za vreme trudnoće, čime je opovrgla navode američkog predsednika Donalda Trampa da je upotreba tog leka, poznatog kao tilenol u Sjedinjenim Državama, povezana sa autizmom. Medicinska agencija Evropske unije ponovila je da se paracetamol može koristiti u trudnoći, a preporučuje najmanju efikasnu dozu i učestalost.