Iz Evropskog regulatora za lekove (EMA) upozoravaju da je moguće da korisnici injekcija za mršavljenje budu skloniji samoubilačkim mislima i samopovređivanju.
Zvaničnici Islanda obavestili su Evropsku agenciju za lekove o tri slučaja zabeležena u toj zemlji.
Najavljena je procena bezbednosti lekova Vegovi, Saksenda i Ozempik koji pomažu u suzbijanju apetita.
U uputstvima ovih lekova navodi se da su samoubilačke misli mogući neželjeni efekat.
Samoubilačko ponašanje trenutno nije navedeno za ove lekove na recept.
- Zašto u Srbiji nema uvek leka za dijabetes
- Volite svoje telo zbog svega onog što može da uradi, a ne zbog toga kako izgleda
- Da li je višak kilograma stvar izbora
Komitet za procenu rizika razmotriće da li je potrebna procena i za druge tretmane u istoj široj kategoriji lekova, agonisti receptora peptida-1 (GLP-1) sličnih glukagonu.
Ali u početku će proceniti samo rizike upotrebe lekova za mršavljenje koji sadrže ili semaglutid ili liraglutid.
„Pregled se sprovodi u kontekstu signalne procedure koju je pokrenula Islandska agencija za lekove posle izveštaja o tri slučaja“, rekao je zvaničnik Evropskog regulatora za lekove.
„U pitanju je informacija o novom neželjenom dejstvu koji je potencijalno izazvan lekom, te to zahteva dalju istragu.
„U izveštaju se navodi da su samoubilačke misli prijavili pacijenti koji su koristili Saksenda lek i Ozempik“, kaže zvaničnik.
„Objavićemo nove izveštaje kada bude dostupno više informacija“, dodao je.
Pogledajte video:
Nestašica na svetskom nivou
Postovi na društvenim mrežama, često poznatih ličnosti koji mršave uz pomoć ovih lekova, doveli su do velike potražnje ovih lekova.
Sakenda i Vegovi su odobreni i licencirani za gubitak težine.
Vegovi još nije dostupan u Velikoj Britaniji, ali je premijer rekao da bi lekari opšte prakse u Engleskoj mogli uskoro početi da ga nude nekim pacijentima, kao i specijalističkim klinikama za kontrolu težine.
Ozempik je namenjen ljudima sa dijabetesom kako bi pomogao u kontroli šećera u krvi kao i težine, ali sadrži nižu dozu istog leka, semaglutida, kao i Vegovi.
Ali zbog ljudi koji nemaju dijabetes i koji kupuju ove lekove kako bi smršali dešava se nestašica na svetskom nivou.
Svi lekovi imaju potencijalne neželjene efekte:
- mučnina
- povraćanje
- glavobolje
- dijareja
- zatvor
- bol u stomaku
- umor
Depresija ili misli o samoubistvu su navedene u uputstvu sa informacijama o proizvodu:
„Trebalo bi da obratite pažnju na sve mentalne promene, posebno na iznenadne promene raspoloženja, ponašanja, misli ili osećanja.
„Odmah pozovite lekara ako imate bilo kakve mentalne promene koje su nove, gore ili vas zabrinjavaju“, navodi se u uputstvu.
Savetuje se lekarima da prate stanje.
Predstavnici Novo Nordiska sarađuju sa EMA i kažu da im je bezbednost pacijenata glavni prioritet.
„Agonisti GLP-1 receptora se koriste za lečenje dijabetesa tipa 2 više od 15 godina, a za lečenje gojaznosti osam godina, kao i proizvodi Novo Nordisk poput semaglutida i liraglutida koji su na tržištu Ujedinjenog Kraljevstva od 2018. i 2009. godine.
„Podaci o bezbednosti prikupljeni iz velikih programa kliničkih ispitivanja i postmarketinškog nadzora nisu pokazali uzročnu vezu između semaglutida ili liraglutida i misli o samoubistvu i samopovređivanju.
„Novo Nordisk kontinuirano nadzire podatke iz tekućih kliničkih ispitivanja i upotrebu proizvoda i blisko sarađuje sa vlastima kako bi osigurao bezbednost pacijenata i adekvatne informacije zdravstvenim radnicima.
„EMA kontinuirano prati bezbednosne signale, kao i Novo Nordisk.
„Novo Nordisk ostaje posvećen obezbeđivanju bezbednosti pacijenata.“, navodi se u saopštenju kompanije.
Saopšteno je da Regulatorna agencija za lekove u Velikoj Britaniji, Regulatorna agencija za lekove i zdravstvene proizvode (MHRA) prate situaciju.
„Svaki novi dokaz se rutinski razmatra zajedno sa drugim informacijama, poput sumnje na neželjene reakcije na lekove. Prenećemo sve nove savete zdravstvenim radnicima i pacijentima ako je potrebno .
„Ako imate samoubilačke misli ili misli o samopovređivanju, potražite hitnu medicinsku pomoć.
„Molimo sve da prijave bilo kakve sumnjive neželjene efekte koristeći našu veb stranicu Yellow Card scheme„, rekla je doktorka Alison Kejv, glavna službenica za bezbednost MHRA.
Pogledajte video: Retke bolesti – život sa ataksijom
Pratite nas na Fejsbuku,Tviteru i Vajberu. Ako imate predlog teme za nas, javite se na [email protected]
Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici, ali i na Twitter nalogu. Pretplatite se na PDF izdanje lista Danas.
