Foto: EPA-EFE/ZSOLT SZIGETVARYEvropska agencija za lekove (EMA) saopštila je danas da je njen Komitet za lekove za ljudsku upotrebu (CHMP) pokrenuo proceduru odobrenja vakcine Sputnjik V kroz kontinualnu evaluaciju rezultata kliničkih studija, a navode i da je nemačka firma R-Pharm podnosilac prijave za odobrenje.
EMA će, kako je najavljeno, proveravati usaglašenost Sputnjik V vakcine sa EU standardima za efikasnost, bezbednost i kvalitet.
„U ovom trenutku, EMA ne može dati vremenski rok, ali se očekuje da procedura traje kraće nego što je uobičajeno“, navodi se u saopštenju.
Vakcina je potrebna EU
Pokretanje procedure Evropske agencije za lekove (EMA) za odobrenje Sputnjika V je značajan korak ka upotrebi te vakcine u Evropskoj uniji, a da postoji potreba za tom vakcinom su potvrdili naučnici, građani, poslovni i politički lideri, objavljeno je na zvaničnom Tviter profilu ruskog fonda RDIF, proizvođača SputnjikaV povodom današnje odluke EMA.
Sa zadovoljstvom očekujemo dolazak inspektora EMA u pogone gde se proizvodi Sputnjik V, dodaje se u saopštenju RDIF, uz poruku da je borba protiv pandemije zajednička, i da je pobeda moguća samo ako se političke razlike ostave po strani.
Fond RDIF takođe navodi da je više od 40 zemalja, uključujući i neke od članica EU, odobrilo upotrebu vakcine Sputnjik V na svojoj teritoriji.
Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici, ali i na Twitter nalogu. Pretplatite se na PDF izdanje lista Danas.
