Foto: EPA-EFE/STEPHANIE LECOCQ / POOLOdbor EMA za medicinske proizvode za ljudsku upotrebu (CHIMP) zaključio je da se dodatna, odnosno treća, doza vakcina protiv kovida-19 Komirnati (Fajzer/ Biontek) i Spajkvaks (Moderna) može dati ljudima sa oslabljenim imunološkim sistemom, najmanje 28 dana nakon druge doze.
Preporuka dolazi nakon što su studije pokazale da je dodatna doza ovih vakcina povećala sposobnost stvaranja antitela protiv koronavirusa koji izaziva kovid-19 kod pacijenata sa presađenim organima i oslabljenim imunološkim sistemom. navodi Evropska agencija za lekove (EMA) na svom sajtu.
Iako nema direktnih dokaza da je sposobnost proizvodnje antitela kod ovih pacijenata zaštićena od kovida-19, očekuje se da bi dodatna doza povećala zaštitu bar kod nekih pacijenata.
EMA će nastaviti da prati sve podatke koji se pojave o njenoj efikasnosti.
Podaci o proizvodima obe vakcine biće ažurirani kako bi obuhvatili ovu preporuku.
Važno je razlikovati dodatnu dozu (treću dozu) za osobe sa oslabljenim imunološkim sistemom i pojačane doze (buster) za osobe sa normalnim imunološkim sistemom.
Za ovo poslednje, CHMP je procenio podatke za Komirnati koji pokazuju porast nivoa antitela kada se pojačana doza daje približno šest meseci nakon druge doze kod ljudi od 18 do 55 godina. Na osnovu ovih podataka, Komitet je zaključio da se pojačane doze mogu uzeti u obzir najmanje 6 meseci nakon druge doze za osobe starije od 18 godina.
Na nacionalnom nivou, javna zdravstvena tela mogu da izdaju zvanične preporuke o upotrebi pojačnaih doza, uzimajući u obzir nove podatke o efikasnosti i ograničene podatke o bezbednosti.
Rizik od inflamatornih srčanih ili drugih oboljenja kao nuspojave veoma je redak nakon pojačane doze, gotovo nepoznat i pažljivo se prati. EMA će nastaviti da razmatra sve podatke o bezbednosti i efikasnosti vakcine.
Više informacija o preporukama za Komirnati biće dostupne u ažuriranim informacijama o proizvodu.
Komitet trenutno procenjuje podatke koji podržavaju pojačanu dozu za Spajvaks. EMA će saopštiti ishod kada procena bude završena.
Agencija će takođe nastaviti blisku saradnju sa nacionalnim vlastima i Evropskim centrom za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC) radi procene dostupnih podataka i davanja preporuka za zaštitu tokom aktuelne pandemije.
Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici, ali i na X nalogu. Pretplatite se na PDF izdanje lista Danas.
