Foto: EPA-EFE/ATEF SAFADINovi korak u EU bi označio velik zaokret u odobravanju vakcina jer bi podrazumevao postupak koji je Unija smatrala opasnim, a pre pandemije kovida-19 bio je rezervisan samo za izuzetno odobravanje lekova na nacionalnom nivou za terminalno bolesne pacijente, uključujući lečenje raka.
Evropska komisija objavila je danas da razmatra hitno odobravanje vakcina protiv kovida-19 kao bržu alternativu dosadašnjim strogim uslovima koji su primenjivani u autorizaciji cepiva, javlja Rojters.
„Spremni smo da sa državama članicama razmotrimo sve moguće načine da zaista ubrzamo odobravanje vakcina“, rekao je portparol Komisije na konferenciji za novinare.
Do promene taktike moglo bi doći nakon što su istočnoevropske zemlje, uključujući Mađarsku, Slovačku i Češku, odobrile ruske i kineske vakcine hitnim postupcima na nacionalnom nivou. Potencijalne promene dolaze u vreme kad su EK i evropska regulatorna agencija za lekove pod sve većim pritiskom zbog usporenog odobravanja vakcina, što je doprinelo sporijem uvođenju cepiva protiv kovida-19 u Uniji, u poređenju sa Sjedinjenim Državama i bivšom članicom EU Velikom Britanijom.
Jedna od mogućnosti mogla bi biti „hitna autorizacija vakcina na nivou EU sa podeljenom odgovornošću među državama članicama“, rekao je zvaničnik Evropske komisije, navodeći kako bi taj proces mogao početi vrlo brzo ako vlade zemalja članica EU podrže tu ideju.
Zasad nije poznato bi li postupak hitnog odobravanja na razini cijele EU, ako bi bio dogovoren, podrazumijevao iste uvjete kao hitna odobrenja izdana na nacionalnoj razini, rekao je portparol EK za Rojters.
Evropska agencija za lekove (EMA) trenutno ne može da izdaje hitna odobrenja za vakcine, podseća britanska agencija.
Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici, ali i na Twitter nalogu. Pretplatite se na PDF izdanje lista Danas.
